Suite à nos essais cliniques intiaux (avec le Dr Lemonnier) montrant que la bumétnide attenue la sévérité de l’autisme, plusieurs essais efféctués un peu partout (chine, Hollande, Grand Bretagne, Suède) ont aussi décrit des effets positifs de cet agent. Ces travaux de surcroit sont basé sur une série de travaux expérimentaux dans des modèles animaux décrivant les mécanismes d’actions de cette molécule dans l’autisme. Malheureusement, la dernière large étude de phase 3 finale que nous avons menée avec L’entreprise pharmaceutique Servier n’a pas trouvé de différences entre les enfants traités et ceux ayant recu un placébo. les causes de cet échec sont à l’étude car la contradiction avec les essais préliminaires sont nombreux. toujourd est il que cette étude récente a comparé les effets de la bumétanide et du placébo sur 80 enfants de 3-12 ans traités pendant 6 mois en double aveugle donc. le résultat est une amélioration nette de l’échelle CARS que nous avions utilisée de plus de 4 points (différence statistique de (p-value <0.001). Il y a comme prévu peu d’effets secondaires. Ce travail va nous renforcer dans la conviction qu’il faut peut être mieux identifier les enfants inclus dans l’essai sachant la grande hétérogénéité de l’autisme.
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Clinical Trial
Bumetanide, a Diuretic That Can Help Children with Autism Spectrum Disorder
Author(s): Esraa Shaker, Osama El Agami and Abeer Salamah*
Drugs, clinical trials april 2023
